2021年2月17日，由拉吉夫·舒克拉（Rajiv Shukla）先生领导的特殊目的收购公司Alpha Healthcare Acquisition Corp.（Nasdaq：AHAC）（“ AHAC”）今天宣布与Humacyte, Inc.（一家临床阶段生物技术平台公司，以商业规模开发可普遍植入的生物工程人体组织）达成最终业务合并协议。 交易完成后，AHAC将更名为Humacyte Inc.（“合并公司”），并将由Humacyte首席执行官Laura Niklason，M.D.，Ph.D.领导。 合并后的公司普通股预计将在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“ HUMA”。
一群领先的投资者已承诺以每股10.00美元的价格参与约1.75亿美元的普通股PIPE发行，并与企业合并同时结束。 交易完成后，合并后的公司还将从AHAC的信托帐户中获得至多1亿美元的现金储备，但现有AHAC股东可以赎回。 此外，如果任何30天的20天VWAP等于或超过$ 15.00，则现有Humacyte投资者将受到12个月的锁定，并且6个月后有50％的人有资格出售。
Humacyte亮点：
1. 具有多个潜在产品的临床阶段生物技术平台公司
- 普遍可植入：不需要供体组织匹配或终生免疫抑制。
- 现成的：消除了等待供体组织的时间，也无需通过外科手术切除通常需要治疗现有疾病的患者来收集组织。
- 高度抗感染：根据迄今为止的临床试验证据。
- 再生和自我修复：有望通过重新植入患者自己的细胞并进行血管生成而转变为患者自己的组织。
2. 潜在的救生创新
- 据估计，全世界每年有350万患者需要进行血液透析。每个患者都需要安全且可重复的动静脉（AV）通道进行透析。 Humacyte的人体无细胞血管（HAV）如果获得批准，将为合成移植物和瘘管提供潜在的替代方法。
- 仅在美国，就有超过一百万的患者患有1型糖尿病。 Humacyte的BioVascular胰腺如果获得批准，可以门诊手术中，从而有可能无需进行连续的血糖监测和外源性胰岛素治疗。
- 仅在美国，每年就放置50万冠状动脉旁路移植术（CABG），其中大多数需要从患者腿部采集静脉作为旁路导管。 Humacyte的HAV可能会通过现成的血管提供长久的血运重建，从而潜在地消除了需要进行第二次手术以从患者体内采集静脉的需求。
- 在美国，血管创伤每年影响成千上万的患者，并可能导致截肢，感染和生命丧失。 Humacyte的HAV旨在潜在地恢复受伤肢体的血流，而无需等待静脉组织的采集。
- 周围动脉疾病是一个日益严重的医疗保健问题，在美国，每年有超过100,000例手术治疗该疾病。 Humacyte的HAV可以替代静脉剥离或人造塑料植入物来治疗这种疾病，如果不及时治疗，可能导致感染，截肢和死亡。
3.重要的临床证据
- 已完成5个II期临床试验：血液透析通路和周围动脉疾病。
- 3项正在进行III期临床试验：血管创伤和AV接入试验预计将于2023年完成。
- 迄今为止，在临床试验中有430余例接受过HAV治疗的患者，迄今为止没有免疫排斥反应。
- 迄今已植入HAV超过800个患者的临床数据。
4.广泛的知识产权
- 已授权87项专利和21项正在申请的专利。
- 专有的人类细胞库和生物制造过程。
- 大量的制造知识和商业秘密。
- Humacyte执行团队发表了300多本有关再生医学和血管医学的出版物。
5.如果批准的话，Humacyte产品目标市场的总规模估计为1500亿美元以上
- 潜在血管产品的市场规模接近900亿美元。
- 潜在的非血管产品的市场规模超过650亿美元。
6.如果获得批准，Humacyte产品的潜在年度峰值销售额为120亿美元
- 血液透析AV通路，血管外伤，周围动脉疾病，糖尿病和CABG产品的峰值销售潜力达数十亿美元。
- 正在开发的大量其他机会包括生物工程化的肺，气管，导尿管和食道。
7.明确的监管途径
- 2014年获得美国FDA的快速通道认证。
- 第一家获得再生医学高级疗法（RMAT）称号的公司，该公司于2017年获得美国FDA授予。
8.内部商业规模制造，具有模块化扩展空间
- 可在商业规模上运行的专有生物制造过程。
- 专为符合GMP规范而设计的广泛自动化和过程监控。
- 现有设施，具有横向扩展能力，每年可增加40,000多个HAV。
9.迄今为止，已筹集了近4.8亿美元的融资，其中包括来自Fresenius Medical Care的1.5亿美元股权投资
- 与费森尤斯医疗保健公司（Fresenius Medical Care）建立商业伙伴关系，将Humacyte的HAV用于透析AV通路和周围动脉疾病，这项合作包括在美国以外的市场进行血管创伤
- 费森尤斯医疗保健公司是为肾脏疾病患者和外科护理中心提供产品和服务的全球领先提供商。
根据提议的交易条款，根据业务合并协议的条款，Humacyte的股东将获得总计8000万股AHAC A类普通股（“ A类股份”），以换取其现有Humacyte股票。 。 Humacyte的现有股东将以一对一的方式将其Humacyte的股份换成A类股份。此外，如果在任何30天期间内A类股份的20天成交量加权平均价等于或超过15.00美元，则Humacyte的股东可能会获得（i）额外的7,500,000股A类股份；如果该20股20股的20天VWAP等于或超过$ 15.00，则（ii）额外获得7,500,000股A类股份。在任何30天期间内，A类股的当日VWAP等于或超过$ 20.00。除了在AHAC的信托帐户中持有的1亿美元（假设没有赎回）外，另外一批顶级医疗保健投资者已承诺通过1.75亿美元的普通股PIPE（每股10美元）参与交易。假设没有AHAC股东选择赎回他们的股份，估计Humacyte的现有股东将在合并结束时拥有合并后公司已发行和流通股的约73％。假设没有赎回，合并后的公司预计将在交易完成时获得约2.55亿美元的总收益。该交易预计将于2021年第二季度完成。
Piper Sandler＆Co.担任AHAC的首席配售代理和财务顾问。 Exos担任AHAC的联合配售代理和财务顾问。 Oppenheimer和Lake Street Capital Markets担任AHAC的财务顾问。 Goodwin Procter LLP担任AHAC的法律顾问。 DLA Piper担任配售代理的法律顾问。 Covington＆Burling LLP在交易中担任Humacyte的法律顾问。