2022 年 12 月 13 日,专注于开发其专有的肉毒杆菌毒素复合物 ABP-450(prabotulinumtoxinA) 用于治疗适应症的注射剂的临床阶段生物制药公司AEON Biopharma, Inc.和特殊目的收购公司 (SPAC) Priveterra Acquisition Corp.(纳斯达克代码:PMGM)宣布他们已达成最终的业务合并协议。 拟议交易完成后,合并后的公司将作为 AEON Biopharma, Inc. 运营,预计将在纳斯达克上市,股票代码为“AEON”。
自 2019 年成立以来,AEON Biopharma 一直由在 Allergan plc 工作 16 年的 Marc Forth 领导,他曾担任美国 BOTOX ® Therapeutic 特许经营权的负责人。 AEON 组建了一支经验丰富的团队,在神经科学研究、开发、法规事务、运营、制造和商业化方面具有专业知识。 其执行团队由行业领导者组成,他们领导了新药 FDA 的批准,包括多种神经毒素产品的多种适应症。
全球治疗性神经毒素市场目前估计为 30 亿美元,其中美国约占 84%,预计到 2027 年将增长至约 44 亿美元。BOTOX®由 Abbvie, Inc. 销售,目前在美国神经毒素领域的治疗适应症市场占有约 95% 的份额。其他神经毒素竞争者在现金支付消费者驱动的市场上取得了美学适应症的成功,但由于美学适应症定价动态的间接影响导致两者的价值主张最小,因此无法获得有意义的治疗适应症市场份额。AEON 打算为治疗适应症提交一份独特的 BLA,该适应症不会对所有其他毒素竞争对手的报销产生任何影响,这些竞争对手在单一 BLA 下具有治疗和美学适应症。
AEON Biopharma 主要候选产品 ABP-450 与批准用于美容适应症的肉毒杆菌毒素相同。 其 900 kDa 的分子量与市场领导者相似,将使供应商能够无缝过渡到用于治疗用途的 ABP-450。 与目前市场上批准的神经毒素类似,ABP-450 的商业成功不依赖于专利保护,如果 ABP-450 获得 FDA 批准,则为类似年金的持续创收结构创造了可能性。
AEON 仅专注于治疗,还提供了一种差异化的商业模式,旨在通过允许传统的制药定价模式为付款人和供应商提供更高的价值,这种定价模式目前不适用于竞争对手,这些竞争对手也将其产品推向单一 BLA 批准的美学用途。 对治疗的唯一关注使 AEON 能够追求原始的 BLA 备案,这将允许其他竞争对手无法采用的独特商业战略。
AEON Biopharma 首席执行官兼总裁 Marc Forth 表示:“随着我们继续开发 ABP-450 以治疗多种衰弱的疾病,我们在后期临床项目中取得了巨大进展。 随着我们在目标市场进行第三阶段研究和监管批准,今天签署业务合并协议是加快我们发展计划的下一步。 我也很幸运地欢迎 Bob Palmisano 加入 AEON,并相信他将作为我们的董事会主席增加重要价值。 他作为上市公司首席执行官的经验以及在生命科学行业商业和预商业业务中担任执行、运营、财务和战略角色的丰富经验,在我们推进 ABP-450 的潜在商业发布时将是无价的。”
Priveterra Acquisition Corp. 董事长兼首席执行官鲍勃·帕米萨诺 (Bob Palmisano) 表示:“我们相信 AEON 将一种颠覆性的商业模式及其独家治疗重点带入了一个由一家占据美国市场 95% 的参与者主导的市场。 除了多个适应症的近期临床里程碑和具有完善的 FDA 监管终点的去风险开发途径外,今天拟议的合并将使 AEON 能够进入资本市场并执行其开发战略,并使 ABP-450更接近商业化。 ” Bob 继续说道,“自 AEON 于 2019 年成立以来,Marc 取得了很大进展,并在神经毒素领域组建了一支经验丰富的团队,最近在颈肌张力障碍方面取得了积极的 2 期结果,同时还筹集了 1.12 亿美元。AEON 准备成为一家上市公司,我们对它将为所有利益相关者——患者、提供者、支付者和投资者——带来的巨大价值感到兴奋。”
AEON 和 Priveterra 的董事会一致批准了拟议的合并,该合并预计将在 2023 年上半年完成。
Latham & Watkins LLP 担任 AEON 的法律顾问。 Cohen & Company Capital Markets,J.V.B. 的一个部门 Financial Group, LLC 担任 Priveterra 的财务顾问。 Canaccord Genuity LLC,担任 Priveterra 和 H.C. 的首席资本市场顾问。 WAINWRIGHT & CO., LLC 还担任 Priveterra 的联合资本市场顾问。 Davis Polk & Wardwell LLP 担任 Priveterra 的法律顾问。