2024 年 9 月 5 日,空白支票公司 Keen Vision Acquisition Corporation (Nasdaq: KVAC, KVACW) 和临床阶段生物技术公司 Medera Inc. 今天宣布,双方已达成最终合并协议。合并预计将于 2024 年第四季度完成,合并后的公司将更名为 Medera Inc. 。
- Medera 是一家临床阶段的生物技术公司,专注于利用一系列下一代基因和细胞方法,结合生物工程人类微型心脏药物发现和筛选技术平台,治疗难以治疗的心血管疾病
- 交易收益将加速腺相关病毒 (AAV) 基因治疗候选药物的三个最先进临床项目
- 合并后的公司隐含初始企业价值约为 6.226 亿美元
- Medera 的创始人和主要股东已承诺为此次合并投入约 2260 万美元(通过转换所有股东贷款),所有现有 Medera 股东将 100% 的股权转出
- 作为业务合并的成交条件,Medera 应拥有至少 4000 万美元的可用流动资金
- 预计交易将于 2024 年第四季度完成
Medera 成立于 2014 年,是一家临床阶段公司,致力于开发针对难治和无法治愈疾病的下一代细胞和基因疗法。 Medera 的临床前和临床项目针对一系列心脏、血管和肌肉适应症,包括射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF)、杜氏肌营养不良症和肺动脉高压等。
Medera 通过其 2 家子公司运营:
(1)Novoheart,负责使用公司专有的、屡获殊荣的迷你心脏技术进行疾病建模和药物发现,该技术提供一系列生物工程人体心脏构造,包括世界上第一个罐中人类心脏,作为健康和患病的人类心脏,用于测试毒性和疗效。该平台使Medera能够以独特的方式模拟人类特定疾病,并在人类细胞和组织的背景下发现治疗候选药物,不受物种特异性差异的影响。在被 Medera 私有化之前,Novoheart 在多伦多证券交易所和法兰克福证券交易所双重上市。
(2)Sardocor,致力于新型疗法的临床开发。基于 Novoheart 用于疾病建模和药物发现的生物工程人体组织检测,Sardocor 致力于创建最短的临床监管路径,以推进有效的下一代细胞和基因疗法。
KVAC 董事长兼首席执行官 Kenneth KC Wong 表示:“Medera 凭借其独一无二的技术平台和广泛的临床和临床前候选药物组合,在可持续发展方面具有独特的优势,其中三种药物是领先的基因治疗候选药物,目前正在接受 FDA 临床试验。根据 FDA 的现代化法案 2.0,Medera 在药物发现和开发过程中使用其基于人体的生物工程技术,可以提高药物测试的准确性,减少动物屠杀,这对环境和社会都十分负责。Medera 目前与全球制药业领导者达成的合作和许可协议为其成就提供了证明。”
Medera 首席执行官兼创始人 Ronald Li 博士表示:“在纳斯达克上市将使 Medera 能够更好地推进我们的各种临床和临床前项目,实现更高效的开发,旨在为有未满足需求的患者提供新的治疗解决方案。”
Medera 总裁、首席医疗官兼联合创始人 Roger Hajjar 医学博士表示:“通过此次业务合并,Sardocor 将能够加快其三项临床试验,这些试验针对的是 HFrEF、HFpEF 和 DMD-CM 等主要基因治疗候选药物。通过利用我们的冠状动脉内方法将我们的基因治疗候选药物直接输送到心脏,我们的方法有可能显著降低剂量,而其他疗法通常采用全身输送。我们还计划加快申请新药临床试验 (IND) 的时间表,并开始下一个基因治疗候选药物的 1 期试验。”
此次合并对 Medera 的估值为 6.226 亿美元。交易包括一项管理激励计划,双方打算将该计划与三项临床阶段资产的成功商业化联系起来,反映出与股东的利益一致。此次交易已获得 KVAC 和 Medera 董事会的一致批准,该交易预计将于 2024 年第四季度完成。