2022/2/14 - Varian Biopharmaceuticals, Inc.（“Varian Bio”）是一家私人精准肿瘤学公司，开发用于治疗癌症的新型疗法，以及 SPK Acquisition Corp.（“SPK”）（纳斯达克股票代码：SPK），一家特殊目的收购公司（“ SPAC”)，今天宣布已就一项业务合并达成最终合并协议，这将使 Varian Bio 成为一家上市公司。 Varian Bio 正在开发一种高效、特异性的非典型蛋白激酶 C iota (“aPKCi”) 抑制剂，该抑制剂有可能成为治疗各种肿瘤适应症的同类最佳药物，最初的重点是基底细胞癌 (BCC) 和分子靶向实体瘤。
Varian Bio 正在开发设计合理的 aPKCi 小分子抑制剂候选药物，该候选药物已针对效力、选择性和耐受性进行了优化。 aPKCi 被认为是许多人类癌症中的致癌基因，包括 BCC、皮肤 T 细胞淋巴瘤 (CTCL)、非小细胞肺癌 (NSCLC)、急性髓性白血病 (AML)、结直肠癌和胰腺癌。 aPKCi 还被证明在允许免疫系统识别肿瘤、将免疫细胞募集到该区域以及通过缩小肿瘤来增强抗肿瘤反应以杀死实验室中的癌细胞方面发挥作用。 Varian Bio 的领导团队和科学顾问委员会在开发新型癌症疗法方面拥有丰富的经验。包括 Jeffrey B. Davis，一位在生物技术和特种制药行业拥有超过 20 年经验的连续创业者，以及 Jonathan Lewis，医学博士，科学顾问委员会主席，外科肿瘤学家和癌症研究员。
VAR-101/102 中的活性药物成分是一种 aPKCi 抑制剂，已在鼠和人 BCC 细胞系以及其他癌症模型中显示出剂量依赖性抗肿瘤活性。 Varian Bio 打算在 BCC 的局部制剂中开发 VAR-101，它有可能在 BCC 中作为外科新辅助或辅助治疗提供最佳临床效用。 VAR-102 是一种活性 aPKCi 抑制剂的口服制剂，适用于多种肿瘤类型。 Varian Bio 认为 VAR-101 和 VAR-102 如果获得批准，可能代表重大的医疗和商业机会。
“我们正在非常详细地研究细胞信号，重点关注在细胞内传递信息的称为激酶的分子。有超过 500 种不同的激酶，每一种都有特定的作用，它们中的许多共同作用形成复杂的信号网络，控制细胞生长、增殖、死亡、运动等等。我们的工作集中在一组称为蛋白激酶 C (PKC) 家族的激酶上，这些激酶与许多类型的癌症有关，弗朗西斯·克里克研究所 (Francis Crick Institute) 名誉小组组长、中心主任 Peter Parker 教授说，英国癌症研究中心、伦敦国王学院和瓦里安科学顾问委员会成员。 “我们已经研究了这些激酶如何在健康细胞中发挥作用，以及 PKC 家族激酶的故障或异常激活如何驱动癌细胞在体内生长和扩散。我们正在利用我们的发现来帮助患者，开发针对 PKC 家族成员的药物，并将其带入临床试验。”
“基于 Parker 实验室和英国癌症研究网络的严谨科学，为 Varian Bio 的候选药物开发的分子、细胞和非临床数据包预示着各种癌症类型中临床和生物标志物信号的可能性很高，” Varian Bio 首席医疗官兼科学顾问委员会主席 Jonathan Lewis 医学博士说。 “我们已经组建并将继续扩大一支由领先的科学和肿瘤学深领域专家组成的全球团队作为团队成员，同时我们将进行首次人体临床试验。”
精准肿瘤学，即医生使用基因组、蛋白质组学和磷酸化组学测试来寻找特定的独特功能突变和肿瘤的分子途径，有望通过旨在对抗特定肿瘤类型的疗法提供更有针对性的治疗建议。 Reports and Data 最近发布的全球精准肿瘤学市场分析发现，2019 年全球精准肿瘤学市场规模达到 499 亿美元，预计未来八年的复合年增长率为 9.9%，到 2027 年达到 997 亿美元。蛋白激酶是参与各种细胞功能的酶，包括代谢、细胞周期调节、存活和分化。蛋白激酶的失调与癌症形成或致癌作用的开始有关。癌症治疗中的蛋白激酶抑制导致癌症治疗方式发生了范式转变，在过去的二十年中，美国 FDA 批准了超过 35 种蛋白激酶抑制剂。
根据合并协议，瓦里安生物将与 SPK 的全资子公司合并，瓦里安生物是合并后的存续实体，也是 SPK 的全资子公司。 SPK 目前持有约 5000 万美元的信托账户总收益，合并后将更名为 Varian Biopharma, Inc.。 交易的现金收益预计将用于 aPKCi 抑制剂的制造、临床前和 IND 启用毒理学研究以及“人体首次”人体临床研究。 这将包括继续开发 VAR-101（其先导 aPKCi 化合物的局部制剂，用于治疗 BCC），以及开发 VAR-102（其口服制剂，用于治疗实体恶性肿瘤）。 交易完成后，公司将由 Varian Bio 现有管理层领导，包括首席执行官 Jeffrey B. Davis 和首席营销官 Jonathan Lewis 博士。
- LifeSci Capital 担任 SPK 的金融和资本市场顾问
- Loeb & Loeb LLP 担任 SPK 的法律顾问
- Dorsey & Whitney LLP 担任 Varian Bio 的法律顾问