2022年10月31日，利用母乳生物学来改变肠脑轴 (GBA) 和炎症性疾病的治疗公司Intrinsic Medicine, Inc.与特殊目的收购公司Phoenix Biotech Acquisition Corp. (NASDAQ:PBAX)今天宣布他们已达成最终的业务合并协议。 交易完成后，预计将于 2023 年上半年完成，合并后的公司将命名为 Intrinsic Medicine, Inc.，由 Intrinsic 的创始高管、首席执行官 Alexander Martinez 和总裁兼首席运营官 Jason Ferrone 领导， 合并后公司的普通股预计将在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“INRX”。此次交易对Intrinsic Medicine合并前估值为1.36 亿美元。
- Intrinsic 的产品线由基于人乳寡糖 (HMO) 的候选药物组成，HMO 是天然存在于人乳中的具有生物活性的小分子，有可能通过多种作用机制（包括调节）改变对肠-脑轴和炎症性疾病的治疗肠道微生物组和免疫系统
- 预期的现金资源将资助 Intrinsic 的主要基于 HMO 的候选药物 OM002（2'-岩藻糖基乳糖，或 2'FL）的 2b 期临床试验，该试验在 400 多名患有便秘型肠易激综合征（IBS-C）的患者中进行)——估计仅在美国就会影响约 500 万患者——并通过额外的临床和监管里程碑推进 Intrinsic 的候选药物管道
- 该交易反映了 Intrinsic Medicine 的 1.36 亿美元的投资前股权价值，预计将提供高达 1.788 亿美元的信托持有，假设 Phoenix 当前股东没有赎回且没有筹集额外资金
- 业务合并预计于 2023 年上半年完成，合并后的公司将在纳斯达克上市，股票代码为“INRX”
“这个里程碑标志着 Intrinsic 的一个重要时刻。 凭借 PBAX 的这一承诺，我们将挑战现状，提供差异化的微生物组和免疫调节药物，有可能为患有 GBA 疾病的个体提供真正的缓解，”Intrinsic 首席执行官 Alexander Martinez 说。 “今天，我们看到患者和医生都在谈论需要更好的 GBA 治疗，我们相信 Intrinsic 正在开发正确的药物，在正确的时间，用于正确的适应症。 我们很高兴被 PBAX 的管理层和董事会选中，其成员包括资深的生命科学风险投资家，并渴望与他们一起迈出下一步。”
“在评估了近 100 家生物技术公司后，Intrinsic 成为我们业务合并的杰出选择，”PBAX 首席执行官兼董事 Chris Ehrlich 表示。 “ Intrinsic 有机会展示其平台对患有 GBA 疾病的患者的潜在益处，并在近期启动 IBS-C 的 2b 期临床试验。 我们有信心，经验丰富的管理团队，具有快速推进其独特的潜在变革性 HMO 药物管道的能力，并以资本效率完成重要的业务计划，准备领导 Intrinsic 作为一家上市公司。”
“我们计划在 IBS-C 中对 OM002 进行的安慰剂对照 2b 期临床研究将是同类研究中第一个评估基于 HMO 的药物对 GBA 疾病患者的安全性和有效性，”总裁兼总裁 Jason Ferrone 说。 “我们预计在 2024 年上半年披露该研究的主要数据，我们预计这些数据将基于现有的临床、临床前和毒理学数据，支持 HMO 的生物活性、安全性和耐受性，并验证这些化合物的治疗用途，” Ferrone 先生继续说道。
HMO 是母乳中含量第三高的固体成分，已被证明通过多种作用机制发挥有益作用，包括通过有益地改变肠道微生物组的组成、增加微生物组有益代谢物的产生以及直接调节免疫系统 . 由于 HMOs 已经在数百万年的哺乳动物进化过程中被选择和保存，人类在出生前和生命早期发育过程中暴露，基于 HMO 的药物在治疗环境中具有良好的毒性和耐受性特征的潜力，与具有显着副作用或毒性的药物相比，它们成为扩大患者群体的潜在有希望的治疗选择。
Intrinsic 的产品线由合成生物学生产的 HMO 候选药物组成，这些候选药物基于一些最丰富且特征最充分的 HMO，包括 OM001（3'-唾液酸乳糖或 3'SL）、OM002 和 OM003（6'-唾液酸乳糖或 6' SL)，它认为它有可能治疗 GBA 和某些炎症性疾病，包括肠易激综合征 (IBS)、炎症性肠病、类风湿性关节炎、少关节幼年特发性关节炎、特应性皮炎和自闭症谱系障碍。 Intrinsic 选择这些候选药物是基于其对临床成功概率的评估，考虑到已发表的第三方临床、临床前和毒理学数据表明这些 HMO 化合物具有改善疾病的生物活性以及低剂量限制风险的潜力毒性。 Intrinsic 还考虑了商业和实际因素，例如市场规模、竞争格局以及临床供应的可用性和可扩展性，以选择和确定候选药物的优先级。 Intrinsic 的候选药物受到专利组合的保护，该组合由已发布和允许的专利以及未决专利申请组成，涵盖治疗和人类健康支持使用方法，这些专利由第三方拥有或独家授权给公司。
特别是，第三方公布的 2'FL 数据报告了婴儿、健康志愿者和 IBS 患者的临床前和探索性临床数据，支持 Intrinsic 将 OM002 临床开发为治疗这两种疾病的潜在新药的治疗原理 IBS-C 和以腹泻为主的 IBS-D。这包括最近对 300 多名代表所有 IBS 亚型的患者进行的以 2'FL 为主的 HMO 混合物的开放标签研究，这些患者报告了腹痛、腹胀和大便稠度等 IBS 症状评分的临床显着改善。因此， Intrinsic 认为 OM002如果获得批准，有可能成为第一个能够治疗 IBS-C 和 IBS-D 的药物，估计仅在美国就有超过 1000 万患者受其折磨。
在业务合并完成后，假设其公众股东没有赎回 PBAX 的股份，Intrinsic 预计将收到高达 1.788 亿美元的信托现金。 此次业务合并反映了 Intrinsic 1.36 亿美元的投资前股权价值。Intrinsic 和 PBAX 的董事会一致批准了拟议的交易，预计将于 2023 年上半年完成。交易的完成取决于 PBAX 股东的批准以及满足或放弃某些其他惯例成交条件。
Spartan Capital Securities LLC 担任 PBAX 的主要配售代理。 Revere Securities LLC 担任 Intrinsic 的资本市场顾问。 Ropes & Gray LLP 担任 Intrinsic 的法律顾问。 Cohen and Company Capital Markets（J.V.B. Financial Group, LLC的一个部门）担任 PBAX 的财务顾问。 Goodwin Procter LLP 担任 PBAX 的法律顾问。