2024年9月3日，Scilex Holding Company (Nasdaq: SCLX, “Scilex”) 的全资子公司 Semnur Pharmaceuticals, Inc. (“Semnur”) 与特殊目的收购公司 Denali Capital Acquisition Corp. (Nasdaq: DECA, “SPAC”) 签署了拟议业务合并协议和合并计划，合并前 Semnur 的股权价值为 25 亿美元。交易完成后，合并后的公司将更名为 Semnur Pharmaceuticals, Inc.，其普通股和认股权证预计将在纳斯达克上市，股票代码分别为“SMNR”和“SMNRW”。SPAC、Semnur 和 Scilex 的董事会均一致批准了拟议交易。交易预计将于 2025 年第一季度完成，但须获得 SPAC 股东的批准、任何适用的监管部门的批准以及某些其他成交条件的满足或豁免。
- Semnur Pharmaceuticals, Inc.（简称“Semnur”）是 Scilex Holding Company（纳斯达克股票代码：SCLX，“Scilex”）的全资子公司，该公司与 Denali Capital Acquisition Corp.（纳斯达克股票代码：DECA，“SPAC”）宣布签署拟议业务合并协议和合并计划（“业务合并协议”），该协议规定 Semnur 的交易前股权价值为 25 亿美元。Scilex、Semnur 和 Denali Capital Acquisition Corp. 董事会已批准拟议交易。
- 拟议的业务合并将创建一家上市生物制药公司，并进一步为 Semnur 提供投资，用于开发非阿片类药物产品 SP-102（10 毫克可注射地塞米松磷酸钠粘稠凝胶）或 SEMDEXA™，这是一种 3 期新型非阿片类粘稠凝胶制剂，广泛用于硬膜外注射治疗腰骶神经根痛或坐骨神经痛的皮质类固醇，具有 FDA 快速通道地位。
- 根据 Syneos Health Consulting 在 2020 年和 2021 年进行的独立市场研究，鉴于 SP-102（SEMDEXA™）的潜在大量利用，到推出的第五年，SEMDEXA™ 在坐骨神经痛方面的销售额预计将达到每年 15 亿至 20 亿美元。
- 拟议的业务合并预计将于 2025 年第一季度完成，合并完成后，Scilex 预计将成为合并后公司的多数股东；合并后的公司将由一支在行业经验方面拥有良好业绩的管理团队领导。
- Scilex 董事会批准了一项决议，授权在某些交易（包括合并）中派发最高可达 Scilex 在 Semnur 所有权权益 10% 的潜在股息，但须向美国证券交易委员会 (SEC) 注册 Semnur 普通股（或此类股票在交易中可兑换或转换的证券、财产或其他资产）。此类股息尚未设定记录日期，Scilex 董事会可决定不进行此类股息。
Semnur Pharmaceuticals, Inc.（“Semnur”）是一家临床后期专业制药公司，专注于开发和商业化新型非阿片类止痛疗法。Semnur 的领先项目 SP-102 (SEMDEXA™) 是首个正在开发的非阿片类新型凝胶配方，用于硬膜外给药，适用于中度至重度慢性根性疼痛/坐骨神经痛患者。 SP-102 (SEMDEXA™) 关键注册试验的结果于 2024 年 6 月 14 日在国际疼痛研究协会官方期刊《PAIN》上发表，该期刊刊登了有关疼痛性质、机制和治疗的原创研究。
“随着 Semnur 成为一家上市公司，我们独特的模式继续展示了我们释放 Scilex 价值和提升股东价值的多种方式。我相信此次业务合并将使我们能够推进我们的增长战略，其中包括进入公开市场并探索我们候选产品 SP-102 (SEMDEXA™) 的潜在合作伙伴关系和全球制药合作。自 2022 年 11 月 11 日 Scilex 在纳斯达克首次亮相以来，我为 Scilex 团队取得的许多里程碑式里程碑感到自豪，包括 ZTlido® 的持续收入增长、2023 年 4 月成功推出 ELYXYB® 以及 2024 年 6 月最近推出的 Gloperba®，以及完成 SP-102 (SEMDEXATM) 的关键 3 期研究，研究结果非常成功，证明了其对坐骨神经痛患者的强大疗效和安全性，”Scilex 首席执行官兼总裁 Jaisim Shah 表示。
Paul Hastings LLP 担任 Semnur 的法律顾问，Winston & Strawn LLP 担任 SPAC 的法律顾问。
关于 Scilex Holding Company
Scilex Holding Company 专注于收购、开发和商业化用于治疗急性和慢性疼痛的非阿片类止痛产品。其商业产品包括 ZTlido（利多卡因外用系统）1.8%（ZTlido），一种处方利多卡因外用产品，用于缓解带状疱疹后神经痛 (PHN) 相关的神经性疼痛，这是一种带状疱疹后神经痛；ELYXYB，一种即用型口服溶液，用于急性治疗成人有或无先兆偏头痛；以及 GLOPERBA，一种抗痛风药秋水仙碱的口服液体，用于预防成人痛风发作。该公司还在开发三种候选产品，包括 SP-102（10 毫克地塞米松磷酸钠粘稠凝胶）（SEMDEXA），一种用于硬膜外注射的皮质类固醇的新型粘稠凝胶配方，已完成治疗腰骶神经根痛或坐骨神经痛的 3 期研究；SP-103（利多卡因外用系统）5.4%（SP-103），一种用于治疗慢性颈痛和腰痛（LBP）的 ZTlido 配方，已完成 2 期试验；SP-104（4.5 毫克低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊）（SP-104），一种新型低剂量缓释盐酸纳曲酮，已完成治疗纤维肌痛的 1 期试验。
关于 Denali Capital Acquisition Corp.
Denali Capital Acquisition Corp.（纳斯达克股票代码：DECA，“SPAC”）是一家空白支票公司，成立的目的是与一个或多个企业或实体进行合并、股份交换、资产收购、股份购买、重组或类似的业务合并。