2025年6月25日，处于临床阶段、致力于开发线粒体疾病治疗和对抗与年龄相关衰退的一类首创疗法的生物技术公司 Minovia Therapeutics Ltd. 与专注于医疗健康创新的特殊目的收购公司 Launch One Acquisition Corp.（纳斯达克代码：LPAA）宣布已签署最终业务合并协议。
交易亮点
- 拟议的业务合并（“业务合并”）将创建一家上市的临床阶段生物技术公司，专注于开发和商业化线粒体增强技术 (MAT)——一个专有平台，旨在治疗由线粒体功能障碍引起的一系列疾病，从罕见的儿科疾病到常见的成人疾病。
- 交易完成后，合并后的实体将以 Mito US One Ltd. 的名称运营，预计将在纳斯达克上市。
- 预计此次交易将为 Minovia 提供额外资金，以加速其增长和开发产品线。这包括可能达到临床和监管里程碑、技术转让，以及最终通过其 MAT 平台商业化推出公司专注于长寿的产品。
- 预计此次交易将于 2025 年第四季度完成，但需满足惯例成交条件并获得股东批准。
- Launch One 的信托账户目前持有约 2.397 亿美元现金，其中一部分可能会在交易后提供给合并后的公司，具体取决于公众股东的赎回程度。
Minovia联合创始人兼首席执行官Natalie Yivgi-Ohana博士表示：“Minovia正在开创一种全新的线粒体治疗类别，靶向疾病和衰老的根本原因——线粒体功能衰竭。我们的研究已在临床中展现出持久的安全性和改变生命的疗效，包括对患有遗传性线粒体疾病的儿童以及存在血液和肾功能障碍的老年人。在临床数据、FDA快速通道认定以及明确的关键试验路径支持下，我们相信MAT平台在罕见病和快速增长的长寿市场中具备独特的价值推动潜力。”
开启再生医学与长寿医学的新类别
线粒体是人类细胞内的微型发电站，提供维持肌肉运动、肾脏功能、免疫防御和大脑活动等所需的能量。当线粒体发生损坏时，能量生产就会崩溃，导致包括神经退行性、代谢性和肾脏疾病在内的广泛病症，同时也可能引发肌肉无力、贫血和免疫系统衰退。Minovia的MAT平台旨在为患病细胞补充健康、功能正常的线粒体，实质上为身体的“细胞电池”充电，恢复对康复、抵抗力和长期健康至关重要的能量。该技术由强大的专利组合、可扩展的生产能力、十年研发投入和临床数据支撑。
截至目前，Minovia已治疗了23位患者，涵盖Pearson Syndrome、低风险骨髓增生异常综合征（MDS）以及Kearns-Sayre综合征、Leigh综合征等神经系统疾病。患者表现出显著的改善，包括体重和身高增加、行动能力恢复、肾功能改善以及血液系统稳定。治疗已被证明是安全的，未观察到与药物制剂相关的不良反应。公司认为，这些成果使Minovia在该领域中脱颖而出，并为其多适应症的监管策略提供了支持。
Minovia的核心产品MNV-201，已获得FDA的快速通道资格和罕见儿科疾病认定，目前正处于用于治疗Pearson Syndrome（二期临床试验）阶段，该病是一种极为罕见的儿科疾病。与此同时，公司也正在开展MNV-201在低风险MDS（一种与衰老相关的慢性血液疾病）中的一期b期研究，并已在神经系统线粒体疾病中启动同情使用项目。在整个研发管线中，MAT展现出一致的初步安全性、多系统治疗收益，以及由生物标志物驱动的线粒体功能恢复证据——这些都为加速的监管路径和广泛的临床潜力提供了有力支撑。
前景展望
Minovia相信，凭借全球首个进入临床阶段、用于治疗衰老相关功能障碍的线粒体细胞疗法，公司有望成为全球超过1万亿美元的长寿与再生医学市场的领导者。Minovia计划自2026年起，通过与全球长寿诊所的合作，推出基于MAT平台的治疗产品。公司认为，当前积累的临床数据，以及前期数据显示MAT可以逆转生物衰老标志、改善老龄小鼠的认知和行动能力，为构建一个可扩展的线粒体再生医学业务奠定了坚实基础。
Launch One Acquisition Corp.首席执行官Chris Ehrlich补充道：“Minovia提供了一个处于临床阶段的平台，具备开创全新细胞治疗类别的潜力。FDA快速通道认定、跨多种疾病的患者应答以及强大的研发管线，使Minovia在先进线粒体医学领域处于领先地位。公司正积极推进关键临床试验，我们预计其美国本土GMP生产设施将在2025年底前投入运营，从而支持其罕见病和长寿项目在全球范围内的扩展。”
交易概况与后续步骤
业务合并协议为Minovia赋予了合并前1.8亿美元的股权估值，该估值将在协议签署后30天内完成至少500万美元的过桥融资后进一步提升，该融资将以合并后公司新发行的股份形式支付给Minovia的股东。此外，Minovia的股东还有资格在业务合并完成后获得总价值达5750万美元的额外股份，作为对赌激励。双方还预计在合并完成时将获得至少1800万美元的PIPE投资，外加Launch One信托账户中在股东赎回后剩余的现金。净融资所得将用于支持Minovia的临床开发节点、监管审批以及以长寿为重点的产品商业化启动。
Minovia和Launch One的董事会均已一致批准本次交易。该交易预计将在2025年第四季度完成，尚需满足惯常的成交条件以及获得股东批准。
有关此次交易的更多信息将在提交给美国证券交易委员会（SEC）的8-K当前报告中披露，并将在www.sec.gov上公布。此外，Launch One和Minovia还计划向SEC提交相关材料，包括一份F-4注册声明（“注册声明”），其中将包含Launch One的股东代理声明/招股说明书。本声明不构成Launch One和/或Minovia就此次业务合并向SEC提交或可能提交的股东代理声明/招股说明书或任何其他文件的替代。
顾问与法律顾问团队
Locus Walk担任此次交易的首席配售代理。Bevilacqua PLLC担任Minovia的美国法律顾问。Ellenoff Grossman & Schole LLP担任Launch One的美国法律顾问。